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新聞動(dòng)態(tài) |
從源頭守護(hù)藥用膠囊質(zhì)量安全
發(fā)布時(shí)間：2014-12-03
記者 李蘊(yùn)明
2014年堪稱膠囊及相關(guān)行業(yè)市場(chǎng)環(huán)境最為復(fù)雜的一年，一連串問(wèn)題的曝光不僅沉重打擊了消費(fèi)者對(duì)膠囊劑藥品和保健品的信心，也影響了明膠、空心膠囊及膠囊固體制劑三個(gè)息息相關(guān)行業(yè)的發(fā)展。
為此，在第73屆API CHINA期間，國(guó)藥勵(lì)展與中國(guó)醫(yī)藥包裝協(xié)會(huì)空心膠囊專業(yè)委員會(huì)（下稱膠囊專委會(huì)）共同舉辦了“中國(guó)膠囊質(zhì)量安全研討會(huì)”，探討膠囊劑產(chǎn)業(yè)鏈上的各行業(yè)如何攜手，重拾消費(fèi)者信心，刺激市場(chǎng)快速?gòu)?fù)蘇。會(huì)上，膠囊專委會(huì)30個(gè)會(huì)員單位簽署聯(lián)合聲明，承諾自愿接受社會(huì)各界的監(jiān)督，承諾對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量安全性承擔(dān)法律和經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償責(zé)任。
風(fēng)險(xiǎn)因子應(yīng)納入成本
中國(guó)醫(yī)藥包裝協(xié)會(huì)空心膠囊專業(yè)委員會(huì)主任張世德指出，從源頭把關(guān)，規(guī)范對(duì)供應(yīng)商的管理，建立專業(yè)的采購(gòu)體系，采購(gòu)安全的原材物料，是保證原輔料質(zhì)量安全健康、降低企業(yè)經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)的關(guān)鍵。
這一觀點(diǎn)，得到了眾多與會(huì)者的贊同。羅賽洛中國(guó)區(qū)質(zhì)量總監(jiān)鄧沃銓就表示，作為全球最大的明膠生產(chǎn)企業(yè)，MQM（物料質(zhì)量管理）是羅賽洛公司管理供應(yīng)商和物料質(zhì)量的關(guān)鍵體系。
無(wú)獨(dú)有偶，作為著名的空心膠囊生產(chǎn)商Capsugel（蘇州膠囊）也非常強(qiáng)調(diào)供應(yīng)鏈管理。CAPSGUEL亞太及印度財(cái)務(wù)&供應(yīng)鏈總監(jiān)程忠在會(huì)上重申：“從原輔料的每個(gè)細(xì)節(jié)為客戶提前規(guī)避質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)，免收行業(yè)負(fù)面事件影響，實(shí)為降低高昂的風(fēng)險(xiǎn)成本，增加客戶品牌價(jià)值的做法?！?/FONT>
對(duì)上述膠囊上游供應(yīng)商的發(fā)言，天士力制藥集團(tuán)副總經(jīng)理蔡金勇表示高度認(rèn)可。他強(qiáng)調(diào)，作為膠囊固體制劑生產(chǎn)企業(yè)，供應(yīng)商管理是采購(gòu)重點(diǎn)關(guān)注工作之一，“不但需要評(píng)估供應(yīng)商上下游質(zhì)量控制，還需結(jié)合生產(chǎn)性物流使用情況采取適當(dāng)?shù)馁|(zhì)量審計(jì)方式?！?/SPAN>
行業(yè)自律求共贏
在醫(yī)學(xué)界人士看來(lái)，空心膠囊具有良好的掩味作用、易于吞服等優(yōu)點(diǎn)，是被廣泛選用的一種藥用制劑，可以保護(hù)胃部和腸道免收藥物刺激，實(shí)現(xiàn)定位釋放，使藥物療效實(shí)現(xiàn)最大化。
張世德透露，此次發(fā)布的聯(lián)合聲明，正是為推動(dòng)中國(guó)膠囊制造行業(yè)健康持續(xù)發(fā)展，維護(hù)膠囊行業(yè)的健康形象而起草的?！捌谕芤源思s束膠囊生產(chǎn)企業(yè)的行為規(guī)范，確保為制藥企業(yè)提高優(yōu)質(zhì)、安全的膠囊產(chǎn)品，讓消費(fèi)者放心?！弊鳛閲?guó)內(nèi)空心膠囊產(chǎn)業(yè)先行者之一的張世德對(duì)聯(lián)合聲明寄以厚望。
據(jù)了解，此次發(fā)布的聯(lián)合聲明內(nèi)容中就明確，將保證企業(yè)用于空心膠囊生產(chǎn)的原輔材料，全部來(lái)源于有相應(yīng)資質(zhì)和合法有效生產(chǎn)許可證的正規(guī)生產(chǎn)廠家的合格產(chǎn)品，生產(chǎn)過(guò)程嚴(yán)格按照《藥用輔料生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求進(jìn)行控制。
“對(duì)違法本聲明內(nèi)容，生產(chǎn)和銷售不符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的空心膠囊生產(chǎn)企業(yè)，一經(jīng)查實(shí)，協(xié)會(huì)將進(jìn)行公開(kāi)通報(bào)并取消涉事企業(yè)會(huì)員資格?！睆埵赖轮厣?。
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從源頭守護(hù)藥用膠囊質(zhì)量安全
發(fā)布時(shí)間：2014-12-03
記者 李蘊(yùn)明
2014年堪稱膠囊及相關(guān)行業(yè)市場(chǎng)環(huán)境最為復(fù)雜的一年，一連串問(wèn)題的曝光不僅沉重打擊了消費(fèi)者對(duì)膠囊劑藥品和保健品的信心，也影響了明膠、空心膠囊及膠囊固體制劑三個(gè)息息相關(guān)行業(yè)的發(fā)展。
為此，在第73屆API CHINA期間，國(guó)藥勵(lì)展與中國(guó)醫(yī)藥包裝協(xié)會(huì)空心膠囊專業(yè)委員會(huì)（下稱膠囊專委會(huì)）共同舉辦了“中國(guó)膠囊質(zhì)量安全研討會(huì)”，探討膠囊劑產(chǎn)業(yè)鏈上的各行業(yè)如何攜手，重拾消費(fèi)者信心，刺激市場(chǎng)快速?gòu)?fù)蘇。會(huì)上，膠囊專委會(huì)30個(gè)會(huì)員單位簽署聯(lián)合聲明，承諾自愿接受社會(huì)各界的監(jiān)督，承諾對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量安全性承擔(dān)法律和經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償責(zé)任。
風(fēng)險(xiǎn)因子應(yīng)納入成本
中國(guó)醫(yī)藥包裝協(xié)會(huì)空心膠囊專業(yè)委員會(huì)主任張世德指出，從源頭把關(guān)，規(guī)范對(duì)供應(yīng)商的管理，建立專業(yè)的采購(gòu)體系，采購(gòu)安全的原材物料，是保證原輔料質(zhì)量安全健康、降低企業(yè)經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)的關(guān)鍵。
這一觀點(diǎn)，得到了眾多與會(huì)者的贊同。羅賽洛中國(guó)區(qū)質(zhì)量總監(jiān)鄧沃銓就表示，作為全球最大的明膠生產(chǎn)企業(yè)，MQM（物料質(zhì)量管理）是羅賽洛公司管理供應(yīng)商和物料質(zhì)量的關(guān)鍵體系。
無(wú)獨(dú)有偶，作為著名的空心膠囊生產(chǎn)商Capsugel（蘇州膠囊）也非常強(qiáng)調(diào)供應(yīng)鏈管理。CAPSGUEL亞太及印度財(cái)務(wù)&供應(yīng)鏈總監(jiān)程忠在會(huì)上重申：“從原輔料的每個(gè)細(xì)節(jié)為客戶提前規(guī)避質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)，免收行業(yè)負(fù)面事件影響，實(shí)為降低高昂的風(fēng)險(xiǎn)成本，增加客戶品牌價(jià)值的做法?！?/FONT>
對(duì)上述膠囊上游供應(yīng)商的發(fā)言，天士力制藥集團(tuán)副總經(jīng)理蔡金勇表示高度認(rèn)可。他強(qiáng)調(diào)，作為膠囊固體制劑生產(chǎn)企業(yè)，供應(yīng)商管理是采購(gòu)重點(diǎn)關(guān)注工作之一，“不但需要評(píng)估供應(yīng)商上下游質(zhì)量控制，還需結(jié)合生產(chǎn)性物流使用情況采取適當(dāng)?shù)馁|(zhì)量審計(jì)方式。”
行業(yè)自律求共贏
在醫(yī)學(xué)界人士看來(lái)，空心膠囊具有良好的掩味作用、易于吞服等優(yōu)點(diǎn)，是被廣泛選用的一種藥用制劑，可以保護(hù)胃部和腸道免收藥物刺激，實(shí)現(xiàn)定位釋放，使藥物療效實(shí)現(xiàn)最大化。
張世德透露，此次發(fā)布的聯(lián)合聲明，正是為推動(dòng)中國(guó)膠囊制造行業(yè)健康持續(xù)發(fā)展，維護(hù)膠囊行業(yè)的健康形象而起草的。“期望能以此約束膠囊生產(chǎn)企業(yè)的行為規(guī)范，確保為制藥企業(yè)提高優(yōu)質(zhì)、安全的膠囊產(chǎn)品，讓消費(fèi)者放心?！弊鳛閲?guó)內(nèi)空心膠囊產(chǎn)業(yè)先行者之一的張世德對(duì)聯(lián)合聲明寄以厚望。
據(jù)了解，此次發(fā)布的聯(lián)合聲明內(nèi)容中就明確，將保證企業(yè)用于空心膠囊生產(chǎn)的原輔材料，全部來(lái)源于有相應(yīng)資質(zhì)和合法有效生產(chǎn)許可證的正規(guī)生產(chǎn)廠家的合格產(chǎn)品，生產(chǎn)過(guò)程嚴(yán)格按照《藥用輔料生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求進(jìn)行控制。
“對(duì)違法本聲明內(nèi)容，生產(chǎn)和銷售不符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的空心膠囊生產(chǎn)企業(yè)，一經(jīng)查實(shí)，協(xié)會(huì)將進(jìn)行公開(kāi)通報(bào)并取消涉事企業(yè)會(huì)員資格?！睆埵赖轮厣?。
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展會(huì)合作 |
2024年9月19-21日
2025年6月24-26日
2024年12月11-13日
2024年6月3-5日
2025年3月17-19日
2023年10月25-27日
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