記者 李蘊明

2014年堪稱膠囊及相關(guān)行業(yè)市場環(huán)境最為復(fù)雜的一年，一連串問題的曝光不僅沉重打擊了消費者對膠囊劑藥品和保健品的信心，也影響了明膠、空心膠囊及膠囊固體制劑三個息息相關(guān)行業(yè)的發(fā)展。

為此，在第73屆API CHINA期間，國藥勵展與中國醫(yī)藥包裝協(xié)會空心膠囊專業(yè)委員會（下稱膠囊專委會）共同舉辦了“中國膠囊質(zhì)量安全研討會”，探討膠囊劑產(chǎn)業(yè)鏈上的各行業(yè)如何攜手，重拾消費者信心，刺激市場快速復(fù)蘇。會上，膠囊專委會30個會員單位簽署聯(lián)合聲明，承諾自愿接受社會各界的監(jiān)督，承諾對產(chǎn)品的質(zhì)量安全性承擔(dān)法律和經(jīng)濟補償責(zé)任。

風(fēng)險因子應(yīng)納入成本

中國醫(yī)藥包裝協(xié)會空心膠囊專業(yè)委員會主任張世德指出，從源頭把關(guān)，規(guī)范對供應(yīng)商的管理，建立專業(yè)的采購體系，采購安全的原材物料，是保證原輔料質(zhì)量安全健康、降低企業(yè)經(jīng)營風(fēng)險的關(guān)鍵。

這一觀點，得到了眾多與會者的贊同。羅賽洛中國區(qū)質(zhì)量總監(jiān)鄧沃銓就表示，作為全球最大的明膠生產(chǎn)企業(yè)，MQM（物料質(zhì)量管理）是羅賽洛公司管理供應(yīng)商和物料質(zhì)量的關(guān)鍵體系。

無獨有偶，作為著名的空心膠囊生產(chǎn)商Capsugel（蘇州膠囊）也非常強調(diào)供應(yīng)鏈管理。CAPSGUEL亞太及印度財務(wù)&供應(yīng)鏈總監(jiān)程忠在會上重申：“從原輔料的每個細節(jié)為客戶提前規(guī)避質(zhì)量風(fēng)險，免收行業(yè)負面事件影響，實為降低高昂的風(fēng)險成本，增加客戶品牌價值的做法。”

對上述膠囊上游供應(yīng)商的發(fā)言，天士力制藥集團副總經(jīng)理蔡金勇表示高度認可。他強調(diào)，作為膠囊固體制劑生產(chǎn)企業(yè)，供應(yīng)商管理是采購重點關(guān)注工作之一，“不但需要評估供應(yīng)商上下游質(zhì)量控制，還需結(jié)合生產(chǎn)性物流使用情況采取適當(dāng)?shù)馁|(zhì)量審計方式?！?/SPAN>

行業(yè)自律求共贏

在醫(yī)學(xué)界人士看來，空心膠囊具有良好的掩味作用、易于吞服等優(yōu)點，是被廣泛選用的一種藥用制劑，可以保護胃部和腸道免收藥物刺激，實現(xiàn)定位釋放，使藥物療效實現(xiàn)最大化。

張世德透露，此次發(fā)布的聯(lián)合聲明，正是為推動中國膠囊制造行業(yè)健康持續(xù)發(fā)展，維護膠囊行業(yè)的健康形象而起草的?！捌谕芤源思s束膠囊生產(chǎn)企業(yè)的行為規(guī)范，確保為制藥企業(yè)提高優(yōu)質(zhì)、安全的膠囊產(chǎn)品，讓消費者放心。”作為國內(nèi)空心膠囊產(chǎn)業(yè)先行者之一的張世德對聯(lián)合聲明寄以厚望。

據(jù)了解，此次發(fā)布的聯(lián)合聲明內(nèi)容中就明確，將保證企業(yè)用于空心膠囊生產(chǎn)的原輔材料，全部來源于有相應(yīng)資質(zhì)和合法有效生產(chǎn)許可證的正規(guī)生產(chǎn)廠家的合格產(chǎn)品，生產(chǎn)過程嚴格按照《藥用輔料生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求進行控制。

“對違法本聲明內(nèi)容，生產(chǎn)和銷售不符合國家標準的空心膠囊生產(chǎn)企業(yè)，一經(jīng)查實，協(xié)會將進行公開通報并取消涉事企業(yè)會員資格?！睆埵赖轮厣?。