2012年，碳青霉烯類(lèi)抗生素（又稱(chēng)“培南類(lèi)”）原料藥市場(chǎng)走過(guò)了跌宕起伏的一年，以美羅培南及其主環(huán)MAP的出口規(guī)模繼續(xù)快速增長(zhǎng)，以及中間體4-AA價(jià)格迅速下滑為特征。產(chǎn)能的過(guò)度擴(kuò)展帶來(lái)的激烈競(jìng)爭(zhēng)，綠色酶法技術(shù)進(jìn)展的失利，讓行內(nèi)感到忐忑。然而，隨著聯(lián)邦制藥和海濱制藥的培南制劑在高端市場(chǎng)獲得重大突破，業(yè)界看到了培南類(lèi)藥物市場(chǎng)的曙光；與此同時(shí)，培南類(lèi)制劑出口到非規(guī)范或半規(guī)范市場(chǎng)已順利啟程。

 

 

　　雖然早在30多年前培南類(lèi)藥物就已經(jīng)開(kāi)發(fā)成功，但真正投入大批量生產(chǎn)的，是始于20世紀(jì)90年代初上市的亞胺培南/西司他丁。爾后，另一只培南新產(chǎn)品——美羅培南的問(wèn)世更是徹底顛覆了人們對(duì)β-內(nèi)酰胺類(lèi)抗生素的看法。

 

　　經(jīng)臨床研究發(fā)現(xiàn)，美羅培南可有效對(duì)付耐甲氧西林金葡菌感染癥。為此，無(wú)論是在國(guó)內(nèi)還是國(guó)外，美羅培南迅速成為臨床抗感染性疾病的主要藥物。其銷(xiāo)量連年上升。據(jù)國(guó)內(nèi)報(bào)道，2009年，我國(guó)樣本醫(yī)院美羅培南用量比上年猛增143%，2012年又比上年增長(zhǎng)112%，這些，都體現(xiàn)出其在國(guó)內(nèi)抗感染藥物市場(chǎng)上的巨大增長(zhǎng)潛力。

 

　　雖然我國(guó)直到21世紀(jì)初才開(kāi)始試制美羅培南和其他培南類(lèi)藥物，但發(fā)展勢(shì)頭較快。目前，深圳海濱制藥公司已成為全球最大的美羅培南原料藥生產(chǎn)商和出口商。該公司美羅培南的出口量占了國(guó)際市場(chǎng)一半左右的份額。據(jù)了解，我國(guó)已有7家制藥企業(yè)獲得國(guó)家藥監(jiān)部門(mén)頒發(fā)的美羅培南生產(chǎn)批文，其中產(chǎn)量最大的3家企業(yè)依次為：深圳海濱制藥、浙江海正藥業(yè)和石藥集團(tuán)中諾制藥公司等，這3家公司的美羅培南產(chǎn)量合計(jì)約占國(guó)內(nèi)美羅培南總產(chǎn)量的近9成。由此可見(jiàn)，美羅培南在國(guó)內(nèi)的產(chǎn)業(yè)集中度非常高。

 

　　據(jù)國(guó)內(nèi)有關(guān)部門(mén)的統(tǒng)計(jì)數(shù)字，2009年，我國(guó)醫(yī)院銷(xiāo)售的美羅培南制劑如折合成原料藥大約在2.45～2.5噸之間，而全國(guó)當(dāng)時(shí)美羅培南原料藥總產(chǎn)量已達(dá)30噸左右，內(nèi)銷(xiāo)需求不暢只能走出口海外一條路。幸而，國(guó)際市場(chǎng)對(duì)美羅培南的需求量一直在不斷增長(zhǎng)，這保證了國(guó)內(nèi)三大美羅培南生產(chǎn)商能有較高的開(kāi)工率。

 

　　據(jù)健康網(wǎng)數(shù)據(jù)，2012年，美羅培南原料藥出口增長(zhǎng)了45%、主環(huán)MAP更是增長(zhǎng)了131%；與此同時(shí)，各品種的價(jià)格也是一路下跌，美羅培南原料藥的出口平均價(jià)格由每公斤3000美元，下降到2012年的每公斤2400多美元，到年底的價(jià)格甚至跌到1700美元，粗品的價(jià)格則不足1400美元。而4-AA在經(jīng)過(guò)一段時(shí)間相對(duì)理性的發(fā)展后，到2011年底，已經(jīng)表現(xiàn)出價(jià)格下行的跡象。尤其是到了2012年4～5月份，4-AA的價(jià)格跌破千元人民幣，到年底已不足900元，這個(gè)價(jià)格企業(yè)已無(wú)利潤(rùn)可言。

 

　　隨著出口量升價(jià)跌局面的形成，目前，培南類(lèi)系列的產(chǎn)業(yè)鏈重心已經(jīng)迅速向下游轉(zhuǎn)移；產(chǎn)能擴(kuò)張-低價(jià)競(jìng)銷(xiāo)的形勢(shì)逐漸加劇，其中4-AA的競(jìng)爭(zhēng)壓力可能有所緩解，但在下游原料領(lǐng)域由于上游廠家已經(jīng)進(jìn)入，如：浙江海翔、九洲、齊魯以及被海藥收購(gòu)的臺(tái)州一銘等藥企，都開(kāi)始生產(chǎn)和銷(xiāo)售下游原料，預(yù)計(jì)到2013年，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的激烈程度將有增無(wú)減。

 

　　制劑的出口方面，海濱和聯(lián)邦藥業(yè)由于通過(guò)了高端市場(chǎng)的認(rèn)證，企業(yè)將迎來(lái)新的發(fā)展機(jī)遇。

 

 

　　過(guò)去10年來(lái)，“多藥耐藥結(jié)核桿菌”引起的肺結(jié)核已成為許多國(guó)家的高發(fā)性疾病。而且這種結(jié)核病對(duì)傳統(tǒng)抗癆藥（如異煙肼、利福霉素類(lèi)、乙胺丁醇、吡嗪酰胺和鏈霉素等）已不再敏感，即使后來(lái)上市的左氧氟沙星等新藥，對(duì)多藥耐藥結(jié)核桿菌的療效也在逐步下降。

 

　　近據(jù)《美國(guó)化學(xué)會(huì)志》報(bào)道，美國(guó)一些研究人員發(fā)現(xiàn)，上市近20年的美羅培南加上酶抑制劑克拉維酸鉀（棒酸鉀）可有效治療多藥耐藥結(jié)核桿菌引起的各種結(jié)核病。在印度、孟加拉和韓國(guó)等結(jié)核病高發(fā)國(guó)，醫(yī)生們利用此法已治愈了多例耐藥結(jié)核病患者，這為結(jié)核病治療帶來(lái)了新的希望。

 

　　據(jù)了解，F(xiàn)DA原則上已同意將美羅培南用途擴(kuò)大為抗癆藥，這無(wú)疑為今后美羅培南國(guó)際市場(chǎng)的銷(xiāo)量猛增奠定了基礎(chǔ)。一直以來(lái)，醫(yī)學(xué)界都在為尋求有效對(duì)付多藥耐藥結(jié)核桿菌的新藥而苦惱不已，美國(guó)研究人員的重要發(fā)現(xiàn)，無(wú)疑為美羅培南這一老藥打了一針“強(qiáng)心針”，因?yàn)槊懒_培南正在面臨來(lái)自碳青霉烯類(lèi)后起之秀產(chǎn)品（如多利培南和法羅培南等等）的激烈競(jìng)爭(zhēng)，銷(xiāo)量已有所下降。

 

　　據(jù)世界衛(wèi)生組織官員估計(jì)，目前全球結(jié)核病患者總?cè)藬?shù)為1億～2億人之眾，故一旦美羅培南+克拉維酸鉀這只復(fù)方制劑能得到國(guó)際醫(yī)學(xué)界的認(rèn)可，美羅培南的年銷(xiāo)量將比現(xiàn)在至少增加1倍以上。