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新藥早期臨床試驗設(shè)計與實施暨倫理審查論壇

展會地點

北京石景山景園假日酒店

主辦單位

首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京佑安醫(yī)院、北京醫(yī)學(xué)倫理學(xué)會醫(yī)學(xué)倫理審查分會

承辦單位

天津冠勤醫(yī)藥科技有限公司

支持單位

——

召開時間

2019年11月1日

結(jié)束時間

2019年11月3日

展會內(nèi)容

新藥早期臨床試驗設(shè)計與實施暨倫理審查論壇

(第輪會議通知)

近年來,隨著我國藥政改革的不斷深化,創(chuàng)新藥研發(fā)如雨后春筍般涌現(xiàn),藥物臨床試驗也面臨著新的挑戰(zhàn)。為了加快創(chuàng)新藥物臨床試驗進程,提高倫理審查的效率和質(zhì)量,有效保試驗結(jié)果科學(xué)可靠,由首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京佑安醫(yī)院、北京醫(yī)學(xué)倫理學(xué)會醫(yī)學(xué)倫理審查分會聯(lián)合主辦,天津冠勤醫(yī)藥科技有限公司承辦“新藥早期臨床試驗設(shè)計與實施暨倫理審查論壇”將2019111-3日在北京舉辦,誠摯邀請國內(nèi)外同行積極參與。具體安排如下:

一、會議主題:新藥早期臨床試驗設(shè)計與實施暨倫理審查論壇

二、會議時間:2019111-3

三、會議地點:北京石景山景園假日酒店

四、組織機構(gòu):

主辦單位:

首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京佑安醫(yī)院

北京醫(yī)學(xué)倫理學(xué)會醫(yī)學(xué)倫理審查分會

承辦單位:

天津冠勤醫(yī)藥科技有限公司

五、會議組委會:

會議主席:王美霞

秘書長:殷胤

六、參會人員:

1. 從事I&BE臨床試驗研究的醫(yī)、藥、護、技及管理人員;

2. 制藥企業(yè)、SMOCRO、臨床試驗監(jiān)察員、臨床試驗協(xié)調(diào)員及相關(guān)人員。

、學(xué)分授予:會議結(jié)束后授予市級繼續(xù)教育項目I6學(xué)分

              并頒發(fā)GCP培訓(xùn)證書

八、演講嘉賓(按姓氏筆畫為序)

倩:國家衛(wèi)生健康規(guī)劃評估處處長

  霞:首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京佑安醫(yī)院藥物臨床試驗機構(gòu)辦公室主任

  奇:吉林大學(xué)第一醫(yī)院肝膽胰科主任、I期病房教授

申屠建中:浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院I期臨床研究專家  

    樺:北京協(xié)和醫(yī)院藥物臨床試驗機構(gòu)主任助理

    雙:北京大學(xué)人民醫(yī)院倫理審查委員會辦公室副主任

    恒瑞醫(yī)藥臨床藥理部總監(jiān)

    芳:首都醫(yī)科大學(xué)黨委副書記、北京醫(yī)學(xué)倫理學(xué)會副理事長

  源:中國人民解放軍307醫(yī)院機構(gòu)副主任、機構(gòu)辦公室主任

  遠:南方醫(yī)科大學(xué)南方醫(yī)院國家藥物臨床試驗機構(gòu)辦主任

  庭:首都醫(yī)科大學(xué)教授、北京醫(yī)學(xué)倫理學(xué)會理事長

    蘇:中山大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院臨床研究中心副主任

  燕:北京大學(xué)第三醫(yī)院藥物臨床試驗機構(gòu)主任

  寧:復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院臨床試驗機構(gòu)主任

  麗:首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京佑安醫(yī)院藥物臨床試驗機構(gòu)質(zhì)量管理員

  峰:上海市精神衛(wèi)生中心機構(gòu)辦公室主任

   玫:北京衛(wèi)生健康委科教處處長

    彤:首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京佑安醫(yī)院科技處處長、感染中心副主任

    麒:上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬仁濟醫(yī)院倫理辦公室主任

  川:陸軍軍醫(yī)大學(xué)第一附屬醫(yī)院藥物臨床試驗機構(gòu)辦公室主任

  山:上海中醫(yī)藥大學(xué)藥物臨床研究中心主任

  麗:首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京同仁醫(yī)院機構(gòu)辦公室主任

    俠:北京大學(xué)第一醫(yī)院臨床試驗中心副主任

    蓓:北京協(xié)和醫(yī)院臨床藥理研究中心教授

    敏:首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京佑安醫(yī)院機構(gòu)辦公室副主任

  娟:首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京佑安醫(yī)院倫理辦公室主任

  蓮:首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京中醫(yī)醫(yī)院機構(gòu)辦公室主任

  吉:北京大學(xué)臨床藥理研究所副研究員

John R. BaumannIndiana University

九、會議日程:

1031 13:00~22:00 --現(xiàn)場簽到

110109:00~12:00 --開幕式

1101 13:00 ~ 110310:45 --學(xué)術(shù)報告

20191101

時間

題目

講者

主持人

09:00-09:15

開幕致辭

金榮華

王美霞

09:15-09:30

北京醫(yī)學(xué)倫理學(xué)會理事長致辭

  

09:30-09:45

集體合影

09:45-10:00

茶歇

10:00-11:00

《涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法》解讀

王錦倩

11:00-12:00

提升臨床研究能力,助力醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展

宋玫

12:00-13:00

午餐

分會場一:新藥早期臨床試驗設(shè)計與實施提高策略

13:00-14:05

I期臨床試驗信息化管理

趙秀麗

賈  敏

14:05-15:10

創(chuàng)新大分子藥物早期臨床研究

申屠建中

15:10-15:25

茶歇

15:25-16:30

傳統(tǒng)與小分子靶向抗腫瘤藥物臨床研究策略探討及案例分析

劉澤源

16:30-17:35

抗腫瘤藥物早期臨床臨床試驗設(shè)計的考慮

李蘇

分會場二:倫理審查質(zhì)量和效率提高策略

13:00-14:05

我國醫(yī)學(xué)研究倫理審查所面臨的挑戰(zhàn)-兼談臨床研究倫理審查的困惑:基于管理創(chuàng)新、審查前置的展望  

陳勇川

王美霞

14:05-15:10

心血管領(lǐng)域倫理委員會的運行模式介紹

趙俠

15:10-15:25

茶歇

15:25-16:30

早期臨床試驗的倫理審查要點

許重遠

16:30-17:35

機構(gòu)質(zhì)量管理與倫理審查的協(xié)同

沈一峰

17:35-17:40

第一日會議結(jié)束


20191102

時間

題目

講者

主持人

分會場一:新藥早期臨床試驗設(shè)計與實施提高策略

08:30-09:35

創(chuàng)新藥PKPD模型應(yīng)用:從治療到效果之間的數(shù)據(jù)鏈

胡蓓

王美霞

09:35-10:40

肝臟疾病未滿足的臨床需求及早期藥物研發(fā)結(jié)果

??∑?/span>

10:40-10:50

茶歇

10:50-11:55

BE研究推進策略-從方案、預(yù)試驗、正式試驗、數(shù)據(jù)分析到報告

魏敏吉

12:00-13:00

午餐

13:00-14:05

創(chuàng)新藥早臨床研究中心臟安全性評價

李海燕

賈  敏

14:05-15:10

基于模型的早期臨床試驗設(shè)計與分析

鄭青山

15:10-15:20

茶歇

15:20-16:25

PK/PD建模模擬技術(shù)加速仿創(chuàng)藥物臨床開發(fā)

呂華

16:25-17:30

I期試驗研究室的建設(shè)和運行管理

賈敏

分會場二:倫理審查質(zhì)量和效率提高策略

08:30-09:35

創(chuàng)新藥的倫理審查

李雪寧

盛艾娟

09:35-10:40

知情同意書審查要點

母雙

10:40-10:50

茶歇

10:50-11:55

臨床研究中安全事件審查

白樺

12:00-13:00

午餐

13:00-14:05

倫理審查的新要求與審查重點

李義庭

王美霞

14:05-15:10

多中心倫理審查互認體系平臺-Sharing IRB

陸麒

15:10-15:20

茶歇

15:20-17:30

倫理審查委員會質(zhì)量提升論壇

John R. Baumann

程金蓮

全體參會人員

17:30-17:35

第二日會議結(jié)束


20191103

時間

題目

講者

主持人

分會場一:新藥早期臨床試驗設(shè)計與實施提高策略

08:30-09:35

HIV新藥早期臨床試驗方案設(shè)計

張彤

賈  敏

09:35-10:40

I/生物等效臨床試驗質(zhì)量管理

何佳麗

分會場二:倫理審查質(zhì)量和效率提高策略

08:30-09:35

倫理辦公室在提高倫理審查質(zhì)量中應(yīng)有作為

盛艾娟

盛艾娟

09:35-10:40

倫理審查質(zhì)量管理體系及發(fā)展趨勢

王美霞

10:40-10:45

大會結(jié)束


、報名方式:

微信掃描(或長按識別)上方二維碼,進入手機報名頁面,按流程填寫注冊信息,報名后請及時繳費。

十一、會議繳費:

人員

注冊費

1015日之前報名

1200/

1015日之后報名

1500/

1、 繳費方式

1)銀行匯款

收款單位:天津冠勤醫(yī)藥科技有限公司

帳號:601156142

開戶行:中國民生銀行股份有限公司天津濱海支行

2)支付寶或微信掃碼繳費


3)報道現(xiàn)場繳納:接受現(xiàn)金(人民幣)或者POS機刷卡(銀行卡需有銀聯(lián)標識)

2、 注意事項

1繳納會議費時,請備注新藥論壇+會人姓名+單位簡稱”。

2)會議將“天津冠勤醫(yī)藥科技有限公司”開具增值稅普通發(fā)票,發(fā)票內(nèi)容為“會議費”,如有報銷問題,請在匯款前與財務(wù)組聯(lián)系。

3、 食宿及交通費

本次大會包含會議午餐,交通及住宿請自理。

十二、聯(lián)系方式:

報名聯(lián)系人:    13439212688

陳晶晶  13299960027

財務(wù)聯(lián)系人:張夢曉  13212191537


十三、推薦入住酒店

序號

酒店全稱

距離會議地點(km)

參考房型

參考價格/

聯(lián)系電話

1

北京石景山景園假日酒店

0

雙床房

580

010-88770808

2

全季北京石景山萬達西店

3.6

雙床房

460

010-83922888

3

北京金燕飯店

3.5

雙床房

450

010-68876666

4

麗楓酒店北京石景山萬達店

3.5

雙床房

380

010-83920888

5

錦江之星北京蘋果園店

1.9

雙床房

349

010-52651166

6

北京天沐連鎖酒店蘋果園店

1.9

雙床房

220

010-68811717

7

北京暢悅時尚酒店

1.6

大床房

260

010-68880635

8

北京鴻運酒店

0.7

雙床房

213

010-88707288

 北京醫(yī)學(xué)倫理學(xué)會

                                          2019923

聯(lián)系方式

報名聯(lián)系人:殷 胤 13439212688 陳晶晶 13299960027 財務(wù)聯(lián)系人:張夢曉 13212191537

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新藥早期臨床試驗設(shè)計與實施暨倫理審查論壇

展會地點

北京石景山景園假日酒店

主辦單位

首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京佑安醫(yī)院、北京醫(yī)學(xué)倫理學(xué)會醫(yī)學(xué)倫理審查分會

承辦單位

天津冠勤醫(yī)藥科技有限公司

支持單位

——

召開時間

2019年11月1日

結(jié)束時間

2019年11月3日

展會內(nèi)容

新藥早期臨床試驗設(shè)計與實施暨倫理審查論壇

(第輪會議通知)

近年來,隨著我國藥政改革的不斷深化,創(chuàng)新藥研發(fā)如雨后春筍般涌現(xiàn),藥物臨床試驗也面臨著新的挑戰(zhàn)為了加快創(chuàng)新藥物臨床試驗進程,提高倫理審查的效率和質(zhì)量,有效保試驗結(jié)果科學(xué)可靠,由首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京佑安醫(yī)院、北京醫(yī)學(xué)倫理學(xué)會醫(yī)學(xué)倫理審查分會聯(lián)合主辦,天津冠勤醫(yī)藥科技有限公司承辦“新藥早期臨床試驗設(shè)計與實施暨倫理審查論壇”將2019111-3日在北京舉辦,誠摯邀請國內(nèi)外同行積極參與。具體安排如下:

一、會議主題:新藥早期臨床試驗設(shè)計與實施暨倫理審查論壇

二、會議時間:2019111-3

三、會議地點:北京石景山景園假日酒店

四、組織機構(gòu):

主辦單位:

首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京佑安醫(yī)院

北京醫(yī)學(xué)倫理學(xué)會醫(yī)學(xué)倫理審查分會

承辦單位:

天津冠勤醫(yī)藥科技有限公司

五、會議組委會:

會議主席:王美霞

秘書長:殷胤

六、參會人員:

1. 從事I&BE臨床試驗研究的醫(yī)、藥、護、技及管理人員;

2. 制藥企業(yè)、SMOCRO、臨床試驗監(jiān)察員、臨床試驗協(xié)調(diào)員及相關(guān)人員。

、學(xué)分授予:會議結(jié)束后授予市級繼續(xù)教育項目I6學(xué)分

              并頒發(fā)GCP培訓(xùn)證書

八、演講嘉賓(按姓氏筆畫為序)

倩:國家衛(wèi)生健康規(guī)劃評估處處長

  霞:首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京佑安醫(yī)院藥物臨床試驗機構(gòu)辦公室主任

  奇:吉林大學(xué)第一醫(yī)院肝膽胰科主任、I期病房教授

申屠建中:浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院I期臨床研究專家  

    樺:北京協(xié)和醫(yī)院藥物臨床試驗機構(gòu)主任助理

    雙:北京大學(xué)人民醫(yī)院倫理審查委員會辦公室副主任

    恒瑞醫(yī)藥臨床藥理部總監(jiān)

    芳:首都醫(yī)科大學(xué)黨委副書記、北京醫(yī)學(xué)倫理學(xué)會副理事長

  源:中國人民解放軍307醫(yī)院機構(gòu)副主任、機構(gòu)辦公室主任

  遠:南方醫(yī)科大學(xué)南方醫(yī)院國家藥物臨床試驗機構(gòu)辦主任

  庭:首都醫(yī)科大學(xué)教授、北京醫(yī)學(xué)倫理學(xué)會理事長

    蘇:中山大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院臨床研究中心副主任

  燕:北京大學(xué)第三醫(yī)院藥物臨床試驗機構(gòu)主任

  寧:復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院臨床試驗機構(gòu)主任

  麗:首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京佑安醫(yī)院藥物臨床試驗機構(gòu)質(zhì)量管理員

  峰:上海市精神衛(wèi)生中心機構(gòu)辦公室主任

   玫:北京衛(wèi)生健康委科教處處長

    彤:首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京佑安醫(yī)院科技處處長、感染中心副主任

    麒:上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬仁濟醫(yī)院倫理辦公室主任

  川:陸軍軍醫(yī)大學(xué)第一附屬醫(yī)院藥物臨床試驗機構(gòu)辦公室主任

  山:上海中醫(yī)藥大學(xué)藥物臨床研究中心主任

  麗:首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京同仁醫(yī)院機構(gòu)辦公室主任

    俠:北京大學(xué)第一醫(yī)院臨床試驗中心副主任

    蓓:北京協(xié)和醫(yī)院臨床藥理研究中心教授

    敏:首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京佑安醫(yī)院機構(gòu)辦公室副主任

  娟:首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京佑安醫(yī)院倫理辦公室主任

  蓮:首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京中醫(yī)醫(yī)院機構(gòu)辦公室主任

  吉:北京大學(xué)臨床藥理研究所副研究員

John R. BaumannIndiana University

九、會議日程:

1031 13:00~22:00 --現(xiàn)場簽到

110109:00~12:00 --開幕式

1101 13:00 ~ 110310:45 --學(xué)術(shù)報告

20191101

時間

題目

講者

主持人

09:00-09:15

開幕致辭

金榮華

王美霞

09:15-09:30

北京醫(yī)學(xué)倫理學(xué)會理事長致辭

  

09:30-09:45

集體合影

09:45-10:00

茶歇

10:00-11:00

《涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法》解讀

王錦倩

11:00-12:00

提升臨床研究能力,助力醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展

宋玫

12:00-13:00

午餐

分會場一:新藥早期臨床試驗設(shè)計與實施提高策略

13:00-14:05

I期臨床試驗信息化管理

趙秀麗

賈  敏

14:05-15:10

創(chuàng)新大分子藥物早期臨床研究

申屠建中

15:10-15:25

茶歇

15:25-16:30

傳統(tǒng)與小分子靶向抗腫瘤藥物臨床研究策略探討及案例分析

劉澤源

16:30-17:35

抗腫瘤藥物早期臨床臨床試驗設(shè)計的考慮

李蘇

分會場二:倫理審查質(zhì)量和效率提高策略

13:00-14:05

我國醫(yī)學(xué)研究倫理審查所面臨的挑戰(zhàn)-兼談臨床研究倫理審查的困惑:基于管理創(chuàng)新、審查前置的展望  

陳勇川

王美霞

14:05-15:10

心血管領(lǐng)域倫理委員會的運行模式介紹

趙俠

15:10-15:25

茶歇

15:25-16:30

早期臨床試驗的倫理審查要點

許重遠

16:30-17:35

機構(gòu)質(zhì)量管理與倫理審查的協(xié)同

沈一峰

17:35-17:40

第一日會議結(jié)束


20191102

時間

題目

講者

主持人

分會場一:新藥早期臨床試驗設(shè)計與實施提高策略

08:30-09:35

創(chuàng)新藥PKPD模型應(yīng)用:從治療到效果之間的數(shù)據(jù)鏈

胡蓓

王美霞

09:35-10:40

肝臟疾病未滿足的臨床需求及早期藥物研發(fā)結(jié)果

牛俊奇

10:40-10:50

茶歇

10:50-11:55

BE研究推進策略-從方案、預(yù)試驗、正式試驗、數(shù)據(jù)分析到報告

魏敏吉

12:00-13:00

午餐

13:00-14:05

創(chuàng)新藥早臨床研究中心臟安全性評價

李海燕

賈  敏

14:05-15:10

基于模型的早期臨床試驗設(shè)計與分析

鄭青山

15:10-15:20

茶歇

15:20-16:25

PK/PD建模模擬技術(shù)加速仿創(chuàng)藥物臨床開發(fā)

呂華

16:25-17:30

I期試驗研究室的建設(shè)和運行管理

賈敏

分會場二:倫理審查質(zhì)量和效率提高策略

08:30-09:35

創(chuàng)新藥的倫理審查

李雪寧

盛艾娟

09:35-10:40

知情同意書審查要點

母雙

10:40-10:50

茶歇

10:50-11:55

臨床研究中安全事件審查

白樺

12:00-13:00

午餐

13:00-14:05

倫理審查的新要求與審查重點

李義庭

王美霞

14:05-15:10

多中心倫理審查互認體系平臺-Sharing IRB

陸麒

15:10-15:20

茶歇

15:20-17:30

倫理審查委員會質(zhì)量提升論壇

John R. Baumann

程金蓮

全體參會人員

17:30-17:35

第二日會議結(jié)束


20191103

時間

題目

講者

主持人

分會場一:新藥早期臨床試驗設(shè)計與實施提高策略

08:30-09:35

HIV新藥早期臨床試驗方案設(shè)計

張彤

賈  敏

09:35-10:40

I/生物等效臨床試驗質(zhì)量管理

何佳麗

分會場二:倫理審查質(zhì)量和效率提高策略

08:30-09:35

倫理辦公室在提高倫理審查質(zhì)量中應(yīng)有作為

盛艾娟

盛艾娟

09:35-10:40

倫理審查質(zhì)量管理體系及發(fā)展趨勢

王美霞

10:40-10:45

大會結(jié)束


、報名方式:

微信掃描(或長按識別)上方二維碼,進入手機報名頁面,按流程填寫注冊信息,報名后請及時繳費。

十一、會議繳費:

人員

注冊費

1015日之前報名

1200/

1015日之后報名

1500/

1、 繳費方式

1)銀行匯款

收款單位:天津冠勤醫(yī)藥科技有限公司

帳號:601156142

開戶行:中國民生銀行股份有限公司天津濱海支行

2)支付寶或微信掃碼繳費


3)報道現(xiàn)場繳納:接受現(xiàn)金(人民幣)或者POS機刷卡(銀行卡需有銀聯(lián)標識)

2、 注意事項

1繳納會議費時,請備注新藥論壇+會人姓名+單位簡稱”。

2)會議將“天津冠勤醫(yī)藥科技有限公司”開具增值稅普通發(fā)票,發(fā)票內(nèi)容為“會議費”,如有報銷問題,請在匯款前與財務(wù)組聯(lián)系。

3、 食宿及交通費

本次大會包含會議午餐,交通及住宿請自理。

十二、聯(lián)系方式:

報名聯(lián)系人:    13439212688

陳晶晶  13299960027

財務(wù)聯(lián)系人:張夢曉  13212191537


十三、推薦入住酒店

序號

酒店全稱

距離會議地點(km)

參考房型

參考價格/

聯(lián)系電話

1

北京石景山景園假日酒店

0

雙床房

580

010-88770808

2

全季北京石景山萬達西店

3.6

雙床房

460

010-83922888

3

北京金燕飯店

3.5

雙床房

450

010-68876666

4

麗楓酒店北京石景山萬達店

3.5

雙床房

380

010-83920888

5

錦江之星北京蘋果園店

1.9

雙床房

349

010-52651166

6

北京天沐連鎖酒店蘋果園店

1.9

雙床房

220

010-68811717

7

北京暢悅時尚酒店

1.6

大床房

260

010-68880635

8

北京鴻運酒店

0.7

雙床房

213

010-88707288

 北京醫(yī)學(xué)倫理學(xué)會

                                          2019923

聯(lián)系方式

報名聯(lián)系人:殷 胤 13439212688 陳晶晶 13299960027 財務(wù)聯(lián)系人:張夢曉 13212191537

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  展會合作

2024年9月19-21日

2025年6月24-26日

2024年12月11-13日

2024年6月3-5日

2025年3月17-19日

2023年10月25-27日

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