會(huì)議背景：

“仿制藥一致性評(píng)價(jià)”的政策落實(shí)一直困擾著國(guó)內(nèi)外藥企，一致性評(píng)價(jià)是否只是雷聲大，雨點(diǎn)??？仿制藥一致性評(píng)價(jià)是否是實(shí)現(xiàn)醫(yī)藥界公平的保障？國(guó)家食藥總局1月29日公布了三個(gè)藥品品種的評(píng)價(jià)方法，這意味著仿制藥品種評(píng)價(jià)大幕開(kāi)啟……國(guó)內(nèi)外藥企將如何應(yīng)對(duì)一致性評(píng)價(jià)的再度考驗(yàn)？

CPhI主辦的中國(guó)仿制藥峰會(huì)2014（3月27-28日，上海復(fù)旦世紀(jì)皇冠假日酒店）將著力打造“仿制藥一致性評(píng)價(jià)專題”，總結(jié)2013年的工作經(jīng)驗(yàn)并對(duì)2014年的審評(píng)進(jìn)行展望和規(guī)劃，探討一致性評(píng)價(jià)政策的落實(shí)，為藥企提供一致性評(píng)價(jià)的應(yīng)對(duì)策略。來(lái)自中檢所、上海藥檢所、西安楊森、RDPAC的專家將在這一專題中，進(jìn)行演講和討論。

“仿制藥一致性評(píng)價(jià)”演講嘉賓首批名單已新鮮出爐：

Ø         金少鴻，常務(wù)副所長(zhǎng)，中國(guó)藥品生物制品檢定所

演講題目：開(kāi)幕演講：中國(guó)仿制藥發(fā)展走勢(shì)及審批展望

Ø         李衛(wèi)平，注冊(cè)事務(wù)資深總監(jiān)，西安楊森

演講題目：“仿制藥一致性評(píng)價(jià)”的激勵(lì)政策解讀和落實(shí)進(jìn)展

Ø         謝沐風(fēng)，副主任藥師，上海市食品藥品檢驗(yàn)所

演講題目：“仿制藥一致性評(píng)價(jià)”的最新進(jìn)展和應(yīng)對(duì)策略

Ø         卓永清，執(zhí)行總裁，中國(guó)外商企業(yè)投資協(xié)會(huì)藥品研制開(kāi)發(fā)委員會(huì)（RDPAC）

原安斯泰來(lái)總經(jīng)理

小組討論主持人：“仿制藥一致性評(píng)價(jià)”是否只是雷聲大，雨點(diǎn)?。?/SPAN>

熱點(diǎn)議題：

ü         美國(guó)藥監(jiān)局（FDA）仿制藥注冊(cè)法規(guī)及市場(chǎng)準(zhǔn)入解讀

ü         eCTD格式申報(bào)對(duì)藥品研發(fā)和審評(píng)的影響

ü         “仿制藥一致性評(píng)價(jià)”的最新進(jìn)展和應(yīng)對(duì)策略

ü         抓住首仿藥的價(jià)格優(yōu)勢(shì)和市場(chǎng)先機(jī)，研制利潤(rùn)更高的仿制藥

ü         建立仿制藥品牌戰(zhàn)略，促進(jìn)仿制藥企業(yè)國(guó)際化

ü         仿制藥制劑開(kāi)發(fā)的國(guó)際化路線和再優(yōu)化

ü         如何建立戰(zhàn)略伙伴關(guān)系，突破技術(shù)難點(diǎn)，提高仿制藥市場(chǎng)準(zhǔn)入

中國(guó)仿制藥峰會(huì)2014即將于3月27-28日在上海召開(kāi)，本次峰會(huì)由CPhI Conferences主辦并已在中國(guó)成功召開(kāi)三屆，更多詳情，請(qǐng)登錄：www.nextgen-china.com

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